近期
国家药监局组织对
◆广州总都国际生物科技有限公司
◆亿通生物科技(广州)有限公司
◆汕头市玉洁化妆品有限公司
◆广州市秀语化妆品有限公司
◆广州市妆妍生物技术有限公司
◆广州赫兰迪生物科技有限公司
6家化妆品生产企业进行了飞行检查
经查,上述6家企业
在质量保证与控制等方面
违反《化妆品监督管理条例》
《化妆品生产质量管理规范》
有关规定
广东省药品监督管理局
目前已责令上述企业
暂停生产、经营并进行整改
同时对其立案调查
都检查出哪些
缺陷和问题?
👇
广州总都国际生物科技有限公司
在质量保证与控制方面,存在未按规定执行留样管理制度等问题;
在物料与产品管理方面,存在未按规定建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度、标签管理制度等问题;
在生产过程管理方面,存在未按规定建立并执行产品生产工艺规程、未真实填写生产记录等问题;
在产品销售管理方面,存在未按规定执行产品销售记录制度、产品召回管理制度等问题。
02
亿通生物科技(广州)有限公司
在质量保证与控制方面,存在未按规定执行记录管理制度、留样管理制度等问题;
在物料与产品管理方面,存在未按规定建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料进货查验制度、未按规定贮存原料等问题;
在生产过程管理方面,存在未按规定执行产品生产工艺规程、未按规定执行产品放行管理制度等问题;
在产品销售管理方面,存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
03
汕头市玉洁化妆品有限公司
在机构与人员方面,存在产品质量安全关键岗位人员不具备履职能力等问题;
在质量保证与控制方面,存在未按规定执行检验管理制度、实验室管理制度、留样管理制度等问题;
在厂房设施与设备管理方面,存在未按环境控制要求设置生产车间等问题;
在物料与产品管理方面,存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题;
在生产过程管理方面,存在未按规定建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未准确完整填写生产记录、未按规定执行产品放行管理制度等问题。
04
广州市秀语化妆品有限公司
在质量保证与控制方面,存在未建立并执行追溯管理制度、检验管理制度、实验室管理制度、留样管理制度等问题;
在厂房设施与设备管理方面,存在未按环境控制要求设置生产车间、配制间和灌装间等不符合准洁净区要求等问题;
在物料与产品管理方面,存在未按规定执行物料进货查验制度、未按规定贮存物料、未按规定处理不合格物料等问题;
在生产过程管理方面,存在未按规定执行产品生产工艺规程和岗位操作规程等问题。
05
广州市妆妍生物技术有限公司
在机构与人员方面,存在未按规定设置质量安全负责人等问题;
在物料与产品管理方面,存在未建立并执行物料审查制度、物料进货查验制度等问题;
在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求生产产品、未按规定建立并执行产品放行管理制度等问题。
06
广州赫兰迪生物科技有限公司
在质量保证与控制方面,存在未按规定执行追溯管理制度、留样管理制度等问题;
在厂房设施与设备管理方面,存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题;
在物料与产品管理方面,存在未按规定执行物料进货查验制度等问题;
在生产过程管理方面,存在未真实准确填写生产记录、未按规定执行产品放行管理制度等问题;
在产品销售管理方面,存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
《中国消费者报》记者梳理发现
2021年
广州市妆妍生物技术有限公司
亿通生物科技(广州)有限公司
就曾因飞行检查
发现多个项目存在问题
被责令停产整改
而广州秀语化妆品公司
近年来多次被处罚
今年8月30日广州市市场监管部门
作出两份行政处罚书显示
该公司生产的
“兮筠胶原蛋白焕颜面膜”产品
菌落总数和铜绿假单胞菌项目
不符合规定
且未按照许可范围擅自生产眼部产品
“Dr.norman 睫毛精华液”
合计被罚没15万余元
今年初国家药监局通报发布的
56批次化妆品不合格通告中
总都国际生物公司生产的
MURRAYLE乳酸杆菌净透洗发水
抽查结果为不合格
市民朋友们
如您怀疑买到假劣化妆品
请妥善保留化妆品的
购买凭证及产品
并拨打
12315或者12345
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